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本发明涉及喷雾冷冻干燥法制备融合蛋白吸入微粉剂。一方面,本发明涉及一种用于经肺吸入或者经鼻喷雾给药的微粉剂,其包含融合蛋白AAFP和水溶性药用载体。该微粉剂具有1~50μm的质量中值空气动力学粒径,所述水溶性药用载体选择甘露醇、乳糖、山梨糖醇、海藻糖、菊粉或其组合;融合蛋白AAFP与水溶性药用载体的质量比为1:10~2000,使融合蛋白AAFP和水溶性药用载体溶解于水中制成固形物浓度为1~50%的溶液后通过喷雾冷冻干燥的方法制成的微粉。本发明微粉剂呈现优良的性能例如具有优良理化性能和生物学性能。
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 116585272 A
(43)申请公布日 2023.08.15
(21)申请号 202310819168.4
(22)申请日 2023.07.05
(71)申请人 四川健林药
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