盐酸多巴酚丁胺注射液说明书.docVIP

盐酸多巴酚丁胺注射液 以下内容仅供参照，请以药品包装盒中的说明书为准。 妊娠：Ｂ 哺乳：L2 盐酸多巴酚丁胺注射液说明书 【说明书订正日期】 批准日期：2007年1月25日 修他日期：2010年10月1日 【药品名称】 盐酸多巴酚丁胺注射液 【英文名】 DobutamineHydrochlorideInjection 【汉语拼音】 YansuanDuobafendinganZhusheye 【成份】 本品主要成份为盐酸多巴酚丁胺。辅料名称：L-半胱氨酸， 盐酸半胱氨酸，注射用水。 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【适应症】 用于器质性心脏病时心肌缩短力降落惹起的心力弱竭，包含心脏直视手术后所致的低排血量综合征，作为短期支持治疗。 【规格】 2ml：20mg(以多巴酚丁胺计) 【用法用量】 成人常用量将多巴酚丁胺加于5%葡萄糖液或0.9%氯化钠注射液中稀释后，以滴速每分钟2.5－10μg/㎏赐予，在每分 钟15μg/㎏以下的剂量时，心率和外周血管阻力基本无变化；偶用每分钟﹥15μg/㎏，但需注意过大剂量仍旧有可能加快心率并产生心律失态。 【不良反响】 可居心悸、恶心、头痛、胸痛、气短等。如出现缩短压增添 〔多半增高1.33－2.67Kpa(10－20mmHg)，少量高升6.67Kpa（50mmHg）或更多〕，心率增快（多半在本来基础上每分钟 增添5－10次，少量可增添30次以上）者，与剂量有关，应减量或暂停用药。 【禁忌症】 未见有关报导。 【注意事项】 ⑴交错过敏反响，对其余拟交感药过敏，可能对本品也敏感。⑵对妊娠的影响，在人体应用未发生问题。⑶本品能否排入乳汁不决，但应用未发生问题。⑷阻塞性肥厚型心肌病不宜使用，免得加重阻塞。⑸以下状况应慎用：①心房抖动，多巴酚丁胺能加快房室传 导，心室率加快，如须用本品，应先赐予洋地黄类药；②高血压可能加重；③严重的机械阻塞，如重度主动脉瓣狭小，多巴酚丁胺可能无效；④低血容量时应用本品可加重，故用 前须先加以纠正；⑤室性心律失态可能加重；⑥心肌梗死后，使用大批本品可能使心肌耗氧量增添而加重缺血。⑦用药期 间应准时或连续监测心电图、血压、心排血量，必需或可能时监测肺楔嵌压。 给药说明：用药前应先增补血容量、纠正血容量。药液的浓度随用量和病人所需液体量而定。治疗时间和给药速度按病人的治疗效应调整，可依照心率、血压、尿量以及能否出现 异位搏动等状况。若有可能，应监测中心静脉压、肺楔嵌压和心排血量。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确 【少儿用药】 本品在小儿应用缺少研究。 【老年患者用药】 在老年人中研究还没有进行，但应用预期不受限制。 【药物互相作用】 ⑴与全麻药特别环丙烷、氟烷等同用，室性心律失态发生的可能性增添。 ⑵与β受体阻滞剂同用，可拮抗本品对β1受体的作用，致使α受体作用占优势，外周血管的总阻力加大。⑶与硝普钠同用，可致使心排血量微增，肺楔嵌压略降。⑷本品不得与碳酸氢钠等碱性药物混淆使用。 【药物过度】 未进行该项实验且无靠谱参照文件。 【药理毒理】 1受体以加强心肌缩短和增添搏出量， ⑴对心肌产生正性肌力作用，主要作用于β1受体，对β2及 α受体作用相对较小。 ⑵能直接激动心脏β使 心排血量增添。 ⑶可降低外周血管阻力（后负荷减少），但缩短压和脉压一般保持不变，或仅因心排血量增添而有所增添。⑷能降低心室充盈压，促使房室结传导。⑸心肌缩短力有所加强，冠状动脉血流及心肌耗氧量常增添。 ⑹因为心排血量增添，肾血流量及尿量常增添。⑺本品与多巴胺不一样，多巴酚丁胺其实不间接经过内源性去甲肾上腺素的开释，而是直接作用于心脏。 【药代动力学】 口服无效，静脉注入1－2分钟内起效，如迟缓滴注可延伸 到10分钟，一般静注后10分钟作用达顶峰，连续数分钟。表观散布容积为0.2L/㎏，消除率为244L/小时，半衰期约为2分钟，在肝脏代谢成无活性的化合物。代谢物主要经肾脏排出。 【储藏】 遮光，密闭保留。 【包装】 2ml安瓿，每盒10支。 【有效期】 个月