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本发明提供了一种测定利格列汀杂质RBP‑1含量的方法。该方法通过高效液相色谱法对利格列汀原料药进行分析,色谱条件为:检测波长:190~200nm;流速:0.8~1.2mL/min;进样体积:3~7μL;柱温:25~35℃;以乙腈‑0.1%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱;流动相乙腈在梯度洗脱过程中体积分数变化为:0~5min,10%~30%;5.1~13min,80%~95%;13.1~20min,10%~30%;运行时间:10~30min;从而获得色谱图,可简单、快速、准确地测定利格列汀杂质RB
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 114235972 A
(43)申请公布日 2022.03.25
(21)申请号 202111264637.8
(22)申请日 2021.10.28
(71)申请人 乳源东阳光药业有限公司
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