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医药工业洁净厂房设计规 范
Revised by Liu Jing on January 12, 2021
医药工业洁净厂房设计规范
第一章总则
本规范适用于新建、改建和扩建的医药制剂、原料药和药用辅料的精制、干燥、
包装工序，直接接触药品的药用包装材料、无菌医疗器械等医药工业洁净厂房的
设计。医药工业洁净厂房的设计应为施工安装、维护、管理、检修、测试和安全
运行创造必要的条件。医药工业洁净厂房的设计除应执行本规范外，还应符合现
行的国家标准、规范和规定的有关要求。
第二章生产区域的环境参数
第一节一般规定环境空气中不应有不愉快气味以及有碍药品质量和人体健康
的气体。第二节
医药工业洁净厂房
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