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下文是参考中文译文,具体内容和要求以英文原文为准.
欧洲药品治理局
检查
伦敦,2023 年 5 月 19 日CPMP/QWP/4359/03 EMEA/CVMP/205/04
人用药品委员会
(CHMP)
兽用药品委员会
(CVMP)
直接接触的塑料包装材料指南
质量工作组同意的草案CPMP/CVMP 承受公布,用于磋商磋商完毕〔征求意见截止〕
质量工作组同意
CPMP/CVMP 承受
生效日期
2023 年 10 月
2023 年 2 月
2023 年 8 月 31 日
2023 年 2 月
2023 年 4 月/5 月
2023 年 12 月 1 日
本指南取代了原“初级包装塑料材料
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