药品GMP认证现场检查工作程序和要求浙江药品认证检查中心课件.pptVIP

药品GMP认证现场检查工作程序和要求 主要内容 一、药品GMP认证 二、各 级 职 责? 国家局? 省局? 续上? 省药品认证中心?? （一）现场检查前的准备GMP审评要点.doc药品GMP认证现场检查方案XXXX（.doc6、现场检查后勤保障 现场检查资料工艺变更研究验证形式审查意见表.doc 检查员调派方式? 检查组组成的原则??? 检查员应具备的能力????? ????? 负 提交现场检 报资 组长应具备的素质??? 作风优良　纪律严明　严谨细致　业务熟练 现场检查特点d:\My Documents\关于加强碳青霉烯类等药品生产管理的通知.doc 现场检查原则????