迎接外审必须要准备的内容.docxVIP

迎接外审必须要准备的内容 一、文件和记录的管理： 1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单； 2.外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录； 3.文件发放记录（各部门都要有） 4.各部门受控文件清单。含。质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）； 5.各部门质量记录清单； 6.技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）； 7.各种类文件的都要进行审核批准及日期； 8.各种质量记录签字要齐全； 二、管理评审：（由质控部负责） 9.管理评审计划； 10.管理评审会议的“签到表”； 11.管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）； 12.管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）； 13.管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。 14.跟踪验证记录。 三、内审方面：（由质控部负责） 15.年度内审计划； 16.内审计划及日程安排 17.内审小组长的任命书； 18.内审成员资格证书复印件； 19.首次会议记录； 20.内审检查表（记录）； 21.末次会议记录； 22.内审报告； 23.不符合报告及纠正措施验证记录； 24.数据分析的有关记录； 四、销售方面：（由销售部负责） 25.合同评审记录； 26.顾客台帐； 27.市场调查结果、顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标； 28.售后服务记录； 五、采购方面：（由采购部负责） 29.合格供方评定记录；以及对供货的业绩评价的材料； 30.合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标； 31.采购台账（包括外协产品台帐） 32.采购清单（应有审批手续）； 33.合同（应经部门负责人批准）； 六、库房：（由生产部负责） 34.原材料、半成品、成品名细台帐； 35.工具名细台帐； 36.量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存；（周伟琪负责） 37.不合格量具、工具的控制（报废手续）；（周伟琪负责） 38.量具检定记录；（周伟琪负责） 39.原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）； 40.入、出库手续； 七、设备方面：（由生产部负责） 41.设备清单；（由生产部负责） 42.检修计划；（由生产部负责） 43.设备维护保养记录；（各分厂负责） 44.特殊过程设备认可记录；（由生产部负责） 45.标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；（各分厂负责） 八、生产方面：（由生产部负责） 46.年度生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录； 47.完成生产计划的项目清单（台帐）； 48.不合格品台账； 49.不合格品的处理记录； 50.半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）；（由质控部负责） 51.产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等； 52.各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录；（各部门及分厂） 53.作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）；（由技术部负责） 54.关键过程一定要有工艺规程；（由技术部负责） 55.现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；（各分厂负责） 56.生产现场不能出现未经检定的量具；（周伟琪负责） 57.各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索； 九、产品交付：（由销售部准备） 58.发货计划； 59.发货清单； 60.对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）；（由生产部负责） 61.顾客收到货物的记录； 十、人力资源：（由人力资源部负责） 62.岗位人员任职要求； 63.各部门培训需求； 64.年度培训计划； 65.培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理体系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果） 66.特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）； 67.检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）；十 一、安全管理： 68.安全方面的各项规章制度（有关国家、行业及本企业的法规等）； 69.消防设备、设施清单； 说明： 1.以上内容必须准备完善； 2.强调各个部门的质量记录一定要完备； 3.各个部门的负责人一定掌握本部门的质量职责； 4.质量方针、质量目标及各部门的分解目标要掌握； 5.岗位责任要求每一员工都要掌握。 6.以上内容，按各个专项负责人/班组的职责分工负责好材料。 第二篇：迎接外审各部门必须准备的资料迎接外审各部门必须准备的资料 通用： 1、部门工作职责及人员情况简介。（简述） 2、熟