MDCG 2022-21 欧盟定期安全更新报告（PSUR）指南（中文版）.pdfVIP

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2023-09-10 发布于江苏
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MDCG 2022-21 欧盟定期安全更新报告（PSUR）指南（中文版）.pdf

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医疗器械医疗器械协调小组文件 MDCG 2022-21 MDCG 2022-21 根据(欧盟)2017/745(MDR)的定期安全更新报告(PSUR)指南 2022 年12 月本文件已获得根据（欧盟）2017/745第103条成立的医疗器械协调小组（MDCG）的认可。MDCG 由所有成员国的代表组成，并由欧盟委员会的一名代表担任主席。本文件并非欧盟委员会文件，不能被视为反映欧盟委员会的官方立场。本文件中表达的任何观点都不具有法律约束力，只有欧盟法院才能对欧盟法律做出具有约束力的解释。 1.导言 1.1