《中成药专利价值评价指南》征求意见稿.docxVIP

4 中成药专利价值评价指南 1 范围 本文件明确了中成药专利价值评价的目的、主体以及评价指标与流程。 本文件适用于全国/各地技术市场协会、企业、 专利评价机构、成果转化中心。 2 规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件。 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 专利组合[1] 为发挥单个专利不能或很难发挥的效应，将相互联系又存在显著区别的多个专利进行有 效组合而形成的一个专利集合体。 3.2 中成药[2] 以中药材为原料，在中医药理论指导下，遵循方剂配伍规律，按规定的处方和制剂工艺 将其加工制成一定剂型的中药制品，是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制 剂。 3.3 高价值专利 high value patents 在法律、市场、技术、临床及内容五个维度中至少一个维度可以认定为高价值的专利。 具体而言，专利具有较强的稳定性/较好的应用前景/高技术含量/高质量的专利申请文件/临 床疗效确切且安全性良好。 3.4 中成药专利价值[3] 中成药专利在现实市场条件下的使用价值，包括法律、技术、市场、内容以及临床五个 方面。 3.5 专利价值评价[4] 5 通过规范、系统化的评价方法，对专利具有的法律价值、市场价值、技术价值、内容价 值以及临床价值进行定性和定量的评价。 3.6 中成药高价值专利 中药材育种、种植及加工、制备工艺、提取方法、质量检测方法、组方变