Vero细胞HCP宿主残留蛋白ELISA试剂盒说明书分析.docVIP

Vero 细胞 HCP（宿主细胞蛋白） Vero细胞宿主蛋白酶联免疫检测 目录 #F500 预期用途 该试剂盒用于检测用Vero 细胞.生产制品中与否有宿主蛋白残留。仅供研究和工业生产，不能用于人和动物诊断。 总结与阐明 病毒疫苗或其他治疗用蛋白在Vero细胞中体现使商业用大量生产药物原料产品经济简便措施。生产和纯化这些产品过程中会残留Vero细胞中某些蛋白质（称为宿主细胞蛋白，HCPs）而导致污染。这种污染可以减少药物疗效，引起毒副反应和免疫学反应，因此最佳在实际生产制品过程中将HCPs减少到最低水平。 某些运用抗体来除HCPs免疫学措施，如Western Blot 和ELISA被广泛使用。虽然Western blot是一种检测HCPs有效措施，但它受到了某些限制。由于它过程复杂且技术依赖性强，需要操作者对成果进行分析解释。并且，它在本质上是一种定性检测，不能定量分析。Western blot敏感性易受被检测样品量影响，也受目产品浓度干扰。因此Western blot可用来检测纯化上游蛋白质，而对纯化下游或终产品检测敏捷度与特异性较低。本试剂盒中用到ELISA措施克服了Western Blot缺陷，将敏感度提高了1