《器械管理法》与《医疗器械监督管理条例》等器械法律法规试题.docxVIP

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2023-09-17 发布于辽宁
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《器械管理法》与《医疗器械监督管理条例》等器械法律法规试题.docx

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《器械管理法》与《医疗器械监督管理条例》等器械法律法规试题 1、在中华人民共和国境内从事医疗器械的（），适用本条例。 A、研制(正确答案) B、生产(正确答案) C、经营(正确答案) D、使用活动(正确答案) E、监督管理(正确答案) 2、（）具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 [单选题] A、第一类 B、第二类(正确答案) C、第三类 D、第四类 3、（）医疗器械实行产品注册管理。 A、第一类 B、第二类(正确答案) C、第三类(正确答案) D、第四类 4、从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的