天津 2023年中医临床三基考试：药事管理与医疗法规基本知识真题模拟汇编（共224题）.docVIP

天津 2023年中医临床三基考试：药事管理与医疗法规基本知识真题模拟汇编 （共224题） 1、制剂配制管理文件包括（）（多选题） A. 检验记录 B. 制剂质量稳定性考察记录 C. 配制规程和标准操作规程 D. 配制记录 E. 物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程 试题答案：C,D 2、制剂室应有的文件包括（）（多选题） A. 医疗机构制剂许可证 B. 申报文件、验收、整改记录 C. 制剂品种申报与批准文件 D. 制剂室年检、抽验及监督检查记录 E. 制剂室年检、抽验及监督检查文件 试题答案：A,B,C,D,E 3、依照《药品经营质量管理规范》规定，药品拆零销售时应在药袋上写明的内容包