医疗器械经营许可证申请条件、材料及流程.docxVIP

会计实操文库 PAGE1 / NUMPAGES5 医疗器械经营许可证申请条件、材料及流程 关于? 医疗器械经营许可证为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，规范医疗器械经营活动，国家制定了《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规，要求：经营第一类医疗器械不需要许可和备案；经营第二类医疗器械需要备案；经营第三类医疗器械需要许可，办理《医疗器械经营许可证》。 医疗器械经营许可证 一、需要办理医疗器械经营许可证的企业： 从事第三类医疗器械经营的企业，需要办理医疗器械经营许可证，其企业营业执照一般需要有“第三类医疗器械经营”等经营范围。 例如：与第一、二类医疗器