伦理审查表(一式三份).doc

医学伦理委员会科研项目审查表 （适用于涉及人的科研项目） 方案编号： 项目名称 急性冠脉综合征危险因素的分析 申报科室 呼吸内科 项目负责人 姓名： 魏玲 职称： 主任医师 审查类型 初审√ 复审□ 审查形式 会议审查□ 快速审查√ 审查文件 1 伦理审查申请书 2 研究方案 3 知情同意书 审议内容 审议意见 1研究者资格、经验是否符合要求 □符合 □不符合 2研究方案是否符合科学性和伦理原则 □符合 □不符合 3受试者的入选和排除标准是合适或公平 □是 □否 4受试者所承担风险的程度 □小 □大 5受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否合适 □合适 □不合适 6对受试者在研究中可能承受的风险是否采取了有效保护措施 □是 □否 7知情同意书的信息是否完整、易懂 □完整、易懂 □不完整 8对受试者的资料是否采取了保密措施 □有 □无 9研究对象是否为弱势群体 □是 □否 10弱势群体受试者可能遭受的风险程度有无增加 □有 □无 11研究人员与受试者之间有无利益冲突 □有 □无 审查意见： 具体意见： 1.同意进行临床研究 □ 2.作必要的修正后同意进行临床研究 □ 3.作必要的修正后重审 □ 4.不同意临床研究 □ 5.暂停或终止先前已批准的临床研究 □ 委员签名： 日期： 年 月 日 注:本表打印一式三份.