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执业药师考试中药药剂学药剂卫生试题及答案案
一、A 型题
1.下列有关药品卫生的叙述错误的是
A.各国对药品卫生标准都作严格规定
B.药剂被微生物污染,可能使其全部变质,腐败,甚至失效,危
害人体
C.我国《中华人民共和国药典》2005 年版一部附录,对中药各
剂型微生物限度标准作了严格规定
D.药剂的微生物污染主要由原料,辅料造成
E.制药环境空气要进行净化处理
2.适用于滴眼液配液.滤过.灌封的生产环境空气净化级别为
A.10 0000 级
B.50 000 级
C.10 000 级
D.100 级
E.10 级
3.适用于大体积 (≥50ml)注射剂滤过.灌封的环境空气净化级别
为?
A.100 000 级?
B.50 000 级?
C.10 000 级?
D.100 级?
E.10 级?
4.含部分药材原粉的片剂,每克含细菌不得超过
A.30 000 个
B.10 000 个
C.5 000 个
D.1 000 个
E.100 个
5.不得检出霉菌和酵母菌的是
A.云南白药
B.复方丹参片
C.清开灵口服液
D.狗皮膏
E.珍珠明目滴眼液
6.含部分药材原粉的颗粒剂,每克含霉菌数不得超过?
A.10 000 个
B.5 000 个
C.1 000 个
D.500 个
E.100 个
7.不含药材原粉的液体制剂,每毫升含细菌数不得超过
A.1000 个
B.500 个
C.200 个
D.100 个
E.0 个
8.不含中药原粉的胶囊剂、片剂、颗粒剂,细菌,霉菌数每克分
别不得超过
A.1000,100
B.10000,500
C.1000,200
D.10000,100
E.1000,500
9.在一定温度下灭菌,微生物死亡速度符合哪一级动力学方程
A.零级
B.一级
C.二级
D.Michaelis-Menten
E.以上都不是
10.F 值的意义是?
A.一定温度产生的灭菌效果与 121℃产生的灭菌效力相同时所相
当的时间?
B.一定时间间隔内测定实际灭菌温度
C.实际灭菌温度?
D.一定温度产生的灭菌效果与 126℃产生的灭菌效力相同时所相
当的时间
E.一定温度下杀死容器中全部微生物所需的时间
11.Z 值反映的是
A.温度(℃)
B.时间(t)
C.灭菌方法
D.灭菌设备
E.灭菌数量
12.为确保灭菌效果,在生产实际中一般要求 F0 值为
A.F0=8
B.F0=8~12
C.F0=8~15
D.F0≤12
E.F0≤ 8
13.D 值是指在某一温度,杀死被灭菌物中多少微生物所需的时
间
A.90%
B.80%
C.70%
D.60%
E.99%
14.热压灭菌法的最佳灭菌条件是
A.121.5℃,98.0kPa, 20min, F0≥12
B.115.5℃,68.6 kPa, 20min, F0≥12
C.115.5℃,68.6kPa, 30min, F0 ≥8
D.126.5℃,98.0kPa, 15min, F0≥12
E.120.5℃,98.0kPa, 20min, F0=8~12
15.对热压灭菌法叙述正确的是
A.用过热蒸汽杀灭微生物
B.大多数药剂宜采用热压灭菌
C.是灭菌效力最可靠的湿热灭菌法
D.不适用于手术器械及用具的灭菌
E.通常温度控制在 160 ℃~170℃
16.下列叙述滤过除菌不正确的是
A.滤材孔径须在 0.22µm 以下
B.本法不适于生化制剂
C.本法属物理灭菌法,可机械滤除活的或死的细菌
D.本法同时除去一些微粒杂质
E.加压和减压滤过均可采用,但加压滤过较安全
17.最好用哪个波长的紫外线进行灭菌
A.365nm
B.245nm
C.254nm
D.250nm
E.286 nm
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