执业药师考试中药药剂学药剂卫生试题及答案 .pdf

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执业药师考试中药药剂学药剂卫生试题及答案案 一、A 型题 1.下列有关药品卫生的叙述错误的是 A.各国对药品卫生标准都作严格规定 B.药剂被微生物污染,可能使其全部变质,腐败,甚至失效,危 害人体 C.我国《中华人民共和国药典》2005 年版一部附录,对中药各 剂型微生物限度标准作了严格规定 D.药剂的微生物污染主要由原料,辅料造成 E.制药环境空气要进行净化处理 2.适用于滴眼液配液.滤过.灌封的生产环境空气净化级别为 A.10 0000 级 B.50 000 级 C.10 000 级 D.100 级 E.10 级 3.适用于大体积 (≥50ml)注射剂滤过.灌封的环境空气净化级别 为? A.100 000 级? B.50 000 级? C.10 000 级? D.100 级? E.10 级? 4.含部分药材原粉的片剂,每克含细菌不得超过 A.30 000 个 B.10 000 个 C.5 000 个 D.1 000 个 E.100 个 5.不得检出霉菌和酵母菌的是 A.云南白药 B.复方丹参片 C.清开灵口服液 D.狗皮膏 E.珍珠明目滴眼液 6.含部分药材原粉的颗粒剂,每克含霉菌数不得超过? A.10 000 个 B.5 000 个 C.1 000 个 D.500 个 E.100 个 7.不含药材原粉的液体制剂,每毫升含细菌数不得超过 A.1000 个 B.500 个 C.200 个 D.100 个 E.0 个 8.不含中药原粉的胶囊剂、片剂、颗粒剂,细菌,霉菌数每克分 别不得超过 A.1000,100 B.10000,500 C.1000,200 D.10000,100 E.1000,500 9.在一定温度下灭菌,微生物死亡速度符合哪一级动力学方程 A.零级 B.一级 C.二级 D.Michaelis-Menten E.以上都不是 10.F 值的意义是? A.一定温度产生的灭菌效果与 121℃产生的灭菌效力相同时所相 当的时间? B.一定时间间隔内测定实际灭菌温度 C.实际灭菌温度? D.一定温度产生的灭菌效果与 126℃产生的灭菌效力相同时所相 当的时间 E.一定温度下杀死容器中全部微生物所需的时间 11.Z 值反映的是 A.温度(℃) B.时间(t) C.灭菌方法 D.灭菌设备 E.灭菌数量 12.为确保灭菌效果,在生产实际中一般要求 F0 值为 A.F0=8 B.F0=8~12 C.F0=8~15 D.F0≤12 E.F0≤ 8 13.D 值是指在某一温度,杀死被灭菌物中多少微生物所需的时 间 A.90% B.80% C.70% D.60% E.99% 14.热压灭菌法的最佳灭菌条件是 A.121.5℃,98.0kPa, 20min, F0≥12 B.115.5℃,68.6 kPa, 20min, F0≥12 C.115.5℃,68.6kPa, 30min, F0 ≥8 D.126.5℃,98.0kPa, 15min, F0≥12 E.120.5℃,98.0kPa, 20min, F0=8~12 15.对热压灭菌法叙述正确的是 A.用过热蒸汽杀灭微生物 B.大多数药剂宜采用热压灭菌 C.是灭菌效力最可靠的湿热灭菌法 D.不适用于手术器械及用具的灭菌 E.通常温度控制在 160 ℃~170℃ 16.下列叙述滤过除菌不正确的是 A.滤材孔径须在 0.22µm 以下 B.本法不适于生化制剂 C.本法属物理灭菌法,可机械滤除活的或死的细菌 D.本法同时除去一些微粒杂质 E.加压和减压滤过均可采用,但加压滤过较安全 17.最好用哪个波长的紫外线进行灭菌 A.365nm B.245nm C.254nm D.250nm E.286 nm

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