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本发明涉及药物制剂领域技术领域,具体涉及一种依托泊苷注射液及其制备方法,所述注射液中包括:依托泊苷、增溶剂、pH调节剂和溶剂;制备方法包括:先将部分增溶剂加入到部分溶剂中,然后加入依托泊苷与剩余增溶剂,加入活性炭,补足溶剂并搅拌均匀,过滤,加入pH调节剂,二次过滤,在无菌条件下灌装熔封,即得;当所述注射液经0.9%氯化钠溶液稀释至临床最高使用浓度250μg/mL时,稀释后的注射液pH为4.5‑5.5。通过本发明的制备方法以及加入特定辅料制得的注射液有效解决了稀释后的依托泊苷注射液稳定性差,容易析
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 116763727 A
(43)申请公布日 2023.09.19
(21)申请号 202310991181.8 A61P 35/00 (2006.01)
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