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在过去的几年,很多制药企业的高级管理层都对无纸化制造表示出浓厚
的兴趣。但是从一些实施过的项目来看,效果并不是很理想,主要是实
施的结果和客户的期望之间的差距。当然,在其中有一些成功的部分,
但可能不再企业最期望的范围之内。通常在流程自动化和一些在其他行
业逐步推广的新技术方面,制药企业相对于其他行业来说要相对保守很
多。在很大程度上,制药行业仍然依赖人工记录批次执行记录。即使自
动化存在,也往往局限于单体设备(如压片,包衣,称量,或扫描),
操作人员仍然需要记录额外的操作文档。
如何实现“无纸化制造”呢?实现电子批次记录(EBR)的第一步是实现
电子操作指令(EWI)。为
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