一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件产品技术要求标准2023年.docxVIP

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2023-09-26 发布于浙江
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一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件产品技术要求标准2023年.docx

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一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件 1 范围本文件规定了一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件（以下简称吻合器）的结构和材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科内视镜手术中组织的切除、横断和吻合的内窥镜手术器械腔镜切割吻合器及组件。 2 规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 228.1-2021 金属材料拉