兽药口服溶液用聚乙烯吹塑瓶.pdfVIP

兽药口服溶液用聚乙烯吹塑瓶 1 范围 本标准规定了兽药口服溶液用聚乙烯吹塑瓶的术语和定义、技术要求、样品、试验方法、检验规则、 标识、包装、运输、贮存和保质期。 本标准适用于以聚乙烯为主要原料，采用吹塑工艺成型的吹塑瓶。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 191包装储运图示标志 YB口服液体药用高密度聚乙烯瓶 《中华人民共和国兽药典》一部 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 兽药口服溶液用聚乙烯吹塑瓶 Oral solution with polyethylene blowing bottles for veterinary drugs 兽药口服溶液用聚乙烯吹塑瓶是采用聚乙烯 （PE）为主要原料，采用吹塑工艺成型，经环氧乙烷 灭菌的兽药口服溶液用吹塑瓶。 4 技术要求 4.1 原料 聚乙烯 （PE）。 4.2 外观质量 外观质量应符合表1的要求。 表1 外观质量要求 项目 要求 瓶口 瓶口成型完整，饱满，无带料、豁口 瓶身 光滑无飞边、毛刺、气泡、油污、裂缝和孔洞；无明显擦痕及条纹 瓶底 瓶子可以平稳站立 4.3 尺寸偏差 尺寸偏差应符合表2的要求。 1 表2 尺寸偏差 规格，mL 尺寸项目 尺寸偏差，mm 外径 ±1.0 50＜V≤500 高度 ±1.0 口径 ±0.3 外径 ±1.0 500 V 1000 ＜ ≤ 高度 ±1.0 口径 ±0.4 4.4 质量偏差 质量偏差应符合表3的要求。 表3 质量偏差 规格，mL 质量偏差，% 50＜V≤100 ±4 100＜V≤500 ±5 500＜V≤1000 ±7 4.5 特性指标 特性指标应符合表4的要求。 表4 特性指标 项目 要求 1 密封试验 不得泄漏 2 瓶体对称部位壁厚 ≤1.2：1 3 容量偏差 ≥105% 4