GB/T 28538-2023眼科光学　接触镜和接触镜护理产品　兔眼相容性研究试验.pdf

ICS11.040.70 CCSC40 中华人 民共和 国国家标准 / — GBT28538 2023 代替 / — GBT28538 2012 眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 兔眼相容性研究试验 — — Ohthalmicotics Contactlensesandcontactlensescare roducts p p p Determinationofbiocom atibilitb ocularstud withrabbitees p y y y y ( : , ) ISOD 2023-09-07发布 2024-10-01实施 国家市场监督管理总局 发 布 国家标准化管理委员会 / — GBT28538 2023 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 总体要求 ………………………………………………………………………………………………… 1 5 试验动物和饲养管理 …………………………………………………………………………………… 1 6 试剂和材料 ……………………………………………………………………………………………… 2 7 仪器 ……………………………………………………………………………………………………… 2 8 试验样品 ………………………………………………………………………………………………… 2 9 试验步骤 ………………………………………………………………………………………………… 3 10 结果评价………………………………………………………………………………………………… 4 11 试验报告………………………………………………………………………………………………… 4 ( ) ——— ………………………………………… 附录A 规范性 McDonald-Shadduck评分系统 裂隙灯 6 ( ) ………………………………………………………………… 附录 规范性 眼损伤评分表 B Draize