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本发明涉及一种地塞米松磷酸钠注射液及其制备方法，该注射液是由以下原料组成：地塞米松磷酸钠、枸橼酸钠二水合物、EDTA、pH调节剂以及注射用水；其中所述枸橼酸钠：EDTA的质量比为2.41‑2.53:0.02‑0.03。本发明具有的优点是采用枸橼酸钠二水合物和EDTA结合，克服了处方中仅含有枸橼酸钠时，制剂光照稳定性不足的缺陷；枸橼酸钠和EDTA联用即可保证制剂的光照稳定性又能抑制制剂在高温条件下水解，提高了地塞米松磷酸钠注射液的稳定性及安全性，提高了地塞米松磷酸钠注射液的存放过程中的环境适应性。
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 116807970 A
(43)申请公布日 2023.09.29
(21)申请号 202310924677.3 A61K 31/573 (2006.01)
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