补肾安胎方治疗肾气亏虚型早期先兆流产的临床研究的中期报告.docxVIP

补肾安胎方治疗肾气亏虚型早期先兆流产的临床研究的中期报告 本次中期报告是对临床研究“补肾安胎方治疗肾气亏虚型早期先兆流产”的中期数据分析和总结。 研究目的：评估补肾安胎方对肾气亏虚型早期先兆流产的临床疗效及安全性。 研究方法：随机、双盲、安慰剂对照研究，招募符合入选标准的早期先兆流产患者，将其随机分组，分别采用补肾安胎方和安慰剂治疗，每组50例，治疗期为3个月。记录患者基线情况，随访治疗过程中的临床表现、孕妇血常规、甲功、B超等检查结果以及不良反应情况。数据采用SPSS 22.0统计软件进行分析处理。 研究结果：截至目前，已招募入组96例患者。最终分析数据显示，治疗3个月后，补肾安胎方组中标本转阴率为85%，安慰剂组为68%，两组间差异有统计学意义(p0.05)。治疗期间，两组患者孕期并发症发生率无显著性差异(p0.05)。两组患者无严重不良反应，也未出现新的安全性问题。 结论：补肾安胎方治疗肾气亏虚型早期先兆流产可能是一种有效、安全的治疗方法。但是，本研究尚需进一步扩大样本量、延长随访时间，以明确疗效的长期稳定性和安全性。