!!电动病床可用性工程报告.docx

第一部分：可用性规范 1可用性规范输入 1.1预期使用规范 1.1.1描述 电动护理床由床面部分（由背板、座板、大腿板、小腿板等组成）、床架部分（由床框、头板组件、脚板组件、左右护栏、脚轮、便盆架等组成）、床垫、驱动部分（由电机、丝杠、电动控制部分和配件组成）、手持控制装置、患者急停开关和手动摇柄组成。由驱动部分带动床床面部分实现病床的各种折转功能。脚轮配有制动装置，在不要求床作出移动时，可防止床随意移动，按下制动装置，使床定位。 产品适用于家庭、养老院等承载和护理患者使用，用以支撑患者身体 1.1.2应用范围 1.1.2.1医学作用 a.产品适用于家庭、养老院等承载和护理患者使用，用以支撑患者身体。 b.使用条件或可治疗的疾病： –电动护理床是用以支撑患者的身体； –可用于医疗机构、养老院、家庭。 1.1.2.2患者群体 ·年龄:无关 ·体重:无关 ·健康:无关 ·国籍:无关 ·患者情况:患者不是操作者 1.1.2.3被应用的或其交互的人体部位或组织类型 a.测量或与人体接触部位：间接接触人体 b.状况：无特殊要求 1.1.2.4预期用户 a.教育: -至少是接受过本公司的培训。 -没有上限。 b.知识: -最低限度:能读懂宋体书写的文字。 -没有上限。 c.语言理解: -中文 d.经验: -最低限度:电动护理床使用经验。 -没有上限。 e.可能的损伤: -不相关。 1.1.2.5应用 a.环境: -概况： -在医疗机构、养老机构、家庭中使用； -由受训人员使用； -使用条件: -在照明良好的室内使用； -物理的： -温度范围：5℃~40℃； -相对湿度范围：≤80%±3%； -大气压力范围：700hPa~1060hPa； -电源220V±22V，50Hz±1Hz。 b.使用频率: -重复使用。 c.移动性: -没有限制。 1.2基本操作功能 1.2.1使用的功能 操作者按说明书规定要求连接网电源； 使用手持开关控制各部分的折转，实现翻身、起背、抬腿的功能。同时操作按下手持开关上两个按钮时，电动护理床将停止工作。 如果操作床时间过长，电机将停止工作，这只是因为线路过热，为保护系统停止工作，等待20-40分钟后，将恢复正常工作状态。 脚轮的使用：使用脚轮方便床的移动，当床被安放在一定位置时，分别踩下四个脚轮的刹车踏板，即可锁定脚轮，防止脚轮移动。床要移动时释放刹车踏板即可。 护栏的使用：护栏安装在床面上，可为病人提供有保护的区域。在护栏未使用或病人上下床时，用手向按住扳护栏护栏制动器开关，护栏将置于床面下。当病人进行治疗或上下床时，按住护栏开关将护栏放下。 急停开关：遇紧急情况时，按下急停开关，护理床停止运行。解除紧急情况时，请旋转急停开关，护理床恢复运行。 防侧滑和下滑功能：床上半部分为三折，其中两外侧的左右板折起，包住病人身体起到防侧滑和下滑作用。 便盆：通过电动或手动实现便孔向下移动，护理人员手动放入便盆，实现病人在护理床上大小便的功能 1.2.2和安全有关的功能 a.急停功能； b.护栏的功能。 1.3风险分析 1.3.1预期用途 适用于家庭、养老院等承载和护理患者使用，用以支撑患者身体。 1.3.2用户特征 预期用户的教育、知识、经验和可能的损伤，见1.1.1.2.4。 1.3.3有可能出现的事项 -资源：文献、投诉档案、销售团队、护理专家、风险分析。 正常使用： -使用过程中，观察相应部位的折转情况，如有异常，及时按下“急停按钮”中止电动护理床的动作。 使用错误: -同时按下了手持开关上的两个按钮； -未经培训合格的人员使用； 环境 ·使用环境 -环境温度：5～40℃ -相对湿度：≤85% -气压：700～1060hPa ·储存环境 -环境温度：5～40℃ -相对湿度：85% ·运输环境 -环境温度：5～40℃ -相对湿度：≤85% 操作者: -操作者没有正确识别说明书操作步骤； 患者: -使用过程中，肢体卡入床的缝隙； 卫生: -长期使用不清洁，导致床表面过脏影响使用； 应用: -与使用错误相同； 1.3.4任务要求 a.包装标识易于被操作者识别； b.易于连接电源，端口容易识别； c.手持开关按钮易于识别操作； d.急停按钮易于识别、操作。 1.3.5使用环境； 使用环境见1.1.2.5； 1.3.6现有类似器械已知的危害处理信息；包括在1.3.3中。 1.3.7导致的危害情况和伤害； 未按说明书操作：卡顿、压伤患者或操作者； 操作不当：导致工作异常； 漏电流超标：电能施加到人体、患者或者操作者。 1.3.8用户接口构思的初始评审 连接电源 连接电源容易操作，且不会与其它的任何接口混淆，没有问题。 结论：连接容易，且易辨识，电源接口设计，没有问题。 控制手柄 控制手柄容易操作，且标识清洗、功能简洁，没有问题。