【医疗研报】2022年创新药行业研究报告-千际投行_市场营销策划_2023年医疗医药市场报告_doc.docxVIP

第一章 行业概况 创新药，也称为原研药，是一个相对于仿制药的概念，指的是从机理开始源头研发，具有自主知识产权，具备完整充分的安全性有效性数据作为上市依据，首次获准上市的药物。新药上市要经历化合物的发现和研究、临床前研究、临床研究和上市后研究几个研究阶段，其中关键的审核流程包括临床研究申请和审核、新药注册申请和审核。 图：国内创新药上市流程 资料来源：资产信息网 千际投行 全球创新药行业发展现状 全球创新药市场规模从2014 年的7384 亿美元增长到2018 年的8487 亿美元， CAGR 为 3.5%，预计2023年市场规模将达到10345亿美元。 图：全球创新药市场规模 资料来源：资产信息网 千际投行 2021年，美国在全球创新药销售额的占比超过一半，而其他发达国家中，欧洲五国占比达到16%，日本韩国占比达到8%，中国仅3%，远低于发达国家水平。 资料来源：资产信息网 千际投行 创新药的研发具有高风险高投入的特性，从I期临床到获得FDA批准上市的成功率平均仅为 7.9%，意味着药企需要至少布局12款药物中才有1款可能成功，因此研发投入较大。据统 计，2021年全球创新药的研发平均成本为20.06亿美元，平均研发的时间周期为6.9年。 资料来源：资产信息网 千际投行 医改启动后，一级市场一度掀起创新药投资热潮，投资金额和数量快速增加。然而，随着近期创新药企业近年上市破