一种降低基因毒性杂质含量的二甲双胍恩格列净片.pdfVIP

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2023-10-11 发布于四川
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一种降低基因毒性杂质含量的二甲双胍恩格列净片.pdf

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本发明公开了一种降低基因毒性杂质含量的二甲双胍恩格列净片。所述盐酸二甲双胍恩格列净片的质量百分含量组成如下：恩格列净0.1～2.11％，盐酸二甲双胍47％～88％，共聚维酮3.9～8.3％，玉米淀粉2.3～8.0，胶态二氧化硅0.05％～0.5％，硬脂酸镁0.7～1.5％，薄膜包衣预混剂2％～4％；还包括葡甲胺，其添加量为盐酸二甲双胍恩格列净片质量的0.05％～0.5％；盐酸二甲双胍恩格列净片还包括抗氧剂，其添加量为盐酸二甲双胍恩格列净片质量的0.05％～0.5％；共聚维酮中环氧化物的含量低于0

(19)国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 116850149 A (43)申请公布日 2023.10.10 (21)申请号 202210309847.2 A61K 47/18 (2006.01)