GB/T 43050-2023血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理　通用要求.pdf

ICS11.040.40 CCSC45 中华人 民共和 国国家标准 / — GBT43050 2023 血液透析和相关治疗用液体的制备 和质量管理 通用要求 Prearationand ualitmanaementoffluidsforhaemodialsisand p q y g y — relatedtheraies Generalreuirements p q ( : , ISO23500-12019Prearationand ualitmanaementoffluidsfor p q y g — : , ) haemodialsisandrelatedtheraies Part1GeneralreuirementsMOD y p q 2023-09-07发布 2025-04-01实施 国家市场监督管理总局 发 布 国家标准化管理委员会 / — GBT43050 2023 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅳ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 1.1 通则 ………………………………………………………………………………………………… 1 1.2 适用范围 …………………………………………………………………………………………… 1 1.3 不适用范围 ………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 2 4 质量要求 ………………………………………………………………………………………………… 7 4.1 通则 ………………………………………………………………………………………………… 7 4.2 透析用水 …………………………………………………………………………………………… 7 4.3 浓缩物的要求 ……………………………………………………………………………………… 10 4.4 透析液要求 ………………………………………………………………………………………… 10 4.5 记录保留…………………………………………………………………………………………… 11