关于植入医疗器械及高值医用耗材使用登记及条形码规范粘贴的规定.pdfVIP

关于植入医疗器械及高值医用耗材使用登记及条形 码规范粘贴的规定 植入医疗器械是指借助外科手术全部或者部分进入人 体或自然腔道中、并在手术过程结束后长期留在体内或部分 留在体内至少30 天以上的医疗器械，简称植入物。高值医 用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、价格相 对较高（目前暂定单价大于500元）的医用耗材，简称高值 耗材。 为进一步加强医用耗材的溯源管理，规范医疗行为，根 据医院《关于加强医用耗材管理的若干规定》以及省卫计委、 医保公费管理部门关于植入物和高值耗材的相关检查要求， 现规定，所有植入物和高值耗材均需进行使用登记并在病历 中粘贴其相应条形码，具体规定如下 1.住院手术室中使用的植入物和高值耗材 手术医生需将手术中使用的植入物和高值耗材的条形 码粘贴在《手术知情同意书》的反面，同时在手术记录中详 细记录所使用植入物和高值耗材的品名、规格、型号和数量， 并与粘贴的条形码一致。手术室护士需将所使用的植入物和 高值耗材条形码粘贴在《手术清点记录单》上。其他无厂家 条形码的高值耗材需建立专项登记本，按使用日期、品牌、 品名、规格/型号、批号、数量、单价、患者姓名、住院号、 使用人、操作名称等逐一登记备案。 2.住院病房中使用的植入物和高值耗材 住院病房操作中使用的植入物和高值耗材，操作人员应 将条形码粘贴在其相应的知情同意书上，同时在操作记录中 详细记录所使用植入物和高值耗材的品名、规格、型号和数 量，并与粘贴的条形码一致。其他无厂家条形码的高值耗材 需建立专项登记本，按使用日期、品牌、品名、规格/型号、 批号、数量、单价、患者姓名、住院号、使用人、操作名称 等逐一登记备案。 3.门、急诊使用的植入物和高值耗材 门、急诊手术、特殊治疗（检查）中使用的植入物和高 值耗材，操作人员应将所使用植入物和高值耗材的条形码粘 贴在其相应的知情同意书或手术/操作记录上，同时在手术/ 操作记录中详细记录使用植入物和高值耗材的品名、规格、 型号和数量，并与粘贴的条形码一致，由我院留存至少15 年。其他无厂家条形码的高值耗材需建立专项登记本，按使 用日期、品牌、品名、规格/型号、批号、数量、单价、患 者姓名、住院号、使用人、操作名称等逐一登记备案。 4.使用登记及条形码粘贴违规的处理 植入医疗器械及高值医用耗材使用登记及条形码粘贴 情况检查结果纳入科室综合目标考核。每错登（贴）、漏登 （贴）一张条形码将予以50～100元的罚款。因使用登记、 条形码粘贴不规范造成的医保等支付方拒付相关费用者，经 核实后，由当事科室及个人承担有关责任。 本规定自发布之日起实施。