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奥卡西平片处方工艺研究 摘要 目的 主要通过对奥卡西平片的处方中的关键辅料用量进行研究，确定最终处方。 方法 通过查阅各个国家奥卡西平片原研药的处方，来确定自制品的处方组成；通过对市售片的研究，确定自制品的各项检测标准；通过脆碎度、崩解时限、溶出度等对辅料的用量进行筛选，确定处方中辅料的用量；小试放大制备规格为300mg的样品，通过做溶出实验来检测累积溶出度，以对处方的合理性进行验证。 结果 最终奥卡西平片的处方组成确定为原料药、微晶纤维素、交联聚维酮、羟丙甲纤维素、胶态二氧化硅和硬脂酸镁；通过检查其自制品的脆碎度、崩解时限和溶出度等各方面进行处方合理性的考察与验证。 结论 按照其确定