方案偏离及关闭中心访视测试.docx

方案偏离及关闭中心访视测试[复制] 您的姓名： [填空题] * _________________________________ 1.方案违背偏离是指（）？ [单选题] A、对伦理委员会批准试验方案的所有偏离 B、这种偏离没有获得伦理委员会的事先批准 C、违背人体受试者保护规定和伦理委员会要求的情况 D、以上都是(正确答案) 答案解析：方案偏离/违背，研究者管理下，任何改变方案设计或流程和不遵循方案设计或流程的，且没有得到IRB批准的行为。 2.方案偏离的主体为（）？ A、研究者(正确答案) B、受试者(正确答案) C、研究中心(正确答案) D、申办方方面(正确答案) 3.以下哪些属于方案偏