HG_T 6247-2023《生物合成熊去氧胆酸》.pdfVIP

ICS 71.080.99 CCS G 17 HG 中 华 人 民 共 和 国 化 工 行 业 标 准 HG/T XXXXX—XXXX 生物合成熊去氧胆酸 Biosynthesisursodeoxycholic acid （报批稿） XXXX-XX-XX发布 XXXX-XX-XX实施 中华人民共和国工业和信息化部  发 布 HG/T XXXXX—XXXX 生物合成熊去氧胆酸 1 范围 本文件规定了生物合成熊去氧胆酸的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输 和贮存。 本文件适用于以鹅去氧胆酸或7-酮石胆酸为原料，以全细胞合成反应或生物酶法加工制备而成的生 物合成熊去氧胆酸。 分子式：C H O 24 40 4 分子结构式： 2022年国际相对原子质量） 相对分子质量：392.57 （按 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 包括所有的修改单）适用于本 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本 （ 文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 613 化学试剂比旋光本领（比旋光度）测定通用方法 GB/T 617 化学试剂熔点范围测定通用方法 GB/T 6284 化工产品中水分测定的通用方法 干燥减量法 GB/T 6678 化工产品采样总则 GB/T 6679 固体化工产品采样通则 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 7531 有机化工产品灼烧残渣的测定 GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定 GB/T 16631 高效液相色谱法通则 3 术语和定义 本文件没有需要界定的术语和定义。 4 要求 4.1 外观：白色或类白色粉末。 4.2 生物合成熊去氧胆酸应符合表1的技术要求。 2 HG/T XXXXX—XXXX 表1 技术要求 项 目 指 标 初熔点，/℃ ≥200 熊去氧胆酸，w/% ≥95.0 2 比旋度/[(°)∙m /kg] ~ +59.0 +62.0 干燥减量，w/% ≤1.0 灼烧残渣，w/% ≤0.5 5 试验方法 警示——试验方法规定的一些试验过程可能导致