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本发明属于药物分析技术领域,涉及一种定量及定性检测头孢噻肟钠他唑巴坦钠中有关物质的二维液相色谱‑串联质谱分析方法。该方法采用二维液相色谱和质谱方法联用,不仅能够有效地分离测定注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠复方中的有关杂质,还可以一并检测聚合物杂质。另外,该方法采用二维液相色谱和质谱方法联用,可以对头孢噻肟钠他唑巴坦钠中出现的主要杂质峰进行杂质类型的定性分析,使杂质结构的确证更为快捷,为制剂稳定性考察过程中有关物质的定性分析提供了一种切实有效的方法。
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 116930390 A
(43)申请公布日 2023.10.24
(21)申请号 202210341487.4
(22)申请日 2022.04.02
(71)申请人 南京优科生物医药股份有限公司
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