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- 2023-10-27 发布于上海
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基于指纹图谱分析结合多指标成分定量用于小儿柴桂退热颗粒的质量评价的中期报告
小儿柴桂退热颗粒是一种常用于小儿退热的中药制剂。为了保证其质量和疗效的稳定性,需要对其进行质量评价。本研究采用指纹图谱分析结合多指标成分定量的方法,对小儿柴桂退热颗粒进行中期评价。
首先,采用超高效液相色谱-串联质谱法建立小儿柴桂退热颗粒的指纹图谱,并对其进行初步分析。结果显示,共检测到22个化学成分,并确定了其中10个成分的结构。指纹图谱的相似度分析表明,小儿柴桂退热颗粒的不同批次之间存在一定的相似性。
其次,采用高效液相色谱法对小儿柴桂退热颗粒中的柴胡苷、桂皮醛和黄芪苷等关键成分进行多指标成分定量分析。结果显示,不同批次之间各成分的含量存在一定的差异,但均在国家药典规定范围内。
最后,将指纹图谱分析和多指标成分定量结果进行综合评估,得出其质量良好的中期评价结论。
综上所述,本研究采用指纹图谱分析结合多指标成分定量的方法,对小儿柴桂退热颗粒进行了中期评价,并得出其质量良好的结论。该方法不仅可为小儿柴桂退热颗粒的质量控制提供科学参考,也可为其他中药制剂的质量评价提供借鉴。
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