几种典型制药实用工艺流程图.docxVIP

文档大全 文档大全 常见药品生产典型工艺流程框图 药品生产对环境的洁净等级要求与药品的品种、剂型和生产特点有关。常见药品生产的典型工艺流程及环境区域划分如图 1-1 至图 1-9。 粗品或 粗品或 浓缩液 活性炭 溶剂 过 滤 30万级区 结 晶 分 离 包装桶 干 燥 过 筛 清 洁 混 合 内包装 材料 包 装 贮 存 入 库 清 理 图 1-1 非无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分 过 滤 粗 洗 过 滤 过 滤 无菌过滤 结 晶 清 洗 分 离 精 洗 抗生素浓缩液粗品活性炭 抗生素 浓缩液 粗品 活性炭 溶剂 玻璃瓶 或铝瓶 瓶塞 纯水 注射用 水 喷雾干燥 干 燥 干燥灭菌 过 筛 冷 却 混 合 10万级区 装 瓶 1万级区 贴 签 纸箱 100级区 装 箱 标签 入 库 粗 洗 整 粒 精 洗 配 制 总 混 干 燥 包 衣 压 片 冲模 原辅料粉 碎粗 筛精 筛 原辅料 粉 碎 粗 筛 精 筛 30万级区 配 料 崩解剂 润湿剂 制 粒 湿 法 干 法 直接法 其他包 装容器 玻璃瓶 润滑剂 崩解剂 干 燥 包衣液 消 毒 冷 却 分 装 冷 却 干 燥 消 毒 包 装 包装 材料 内包装 材料 入 库 原辅料 原辅料 粉 碎 粗 筛 精 筛 30万级区 配 料 填充物制备 如粉末,颗粒,小丸等 空心 胶囊 消 毒 装 囊 内包装 材料 消 毒