海芙润他卡西醇软膏说明书.pdf

海 英 润 他 卡 西 醇 软 膏 说 明 书 请 仔细 疯 读 药品 说 明 书 并 按说 明 使 用 或 在 医师 指导 下 购 头 和 使 用 商品 名 称 ， 他 卡 西 醇 软 膏 通用 名 称 : 他 卡 西 醇 软膏 主要 成 份 ， 他 下 西 醇 适应 症 寻 常 翅 银 悦 病 不 良 肥 应 本 品 在 安全 性 评价 对 象 3666 例 中 发 生 110 例 (3.0%) 163 件 不 良友 应 。 主 要 症状 有 瘙痒 31 件 (0.8%) 、 皮肤 发 红 19 件 (0.5%)、 刺激 感 18 件 (0.5%)、 微 痛感 15 件 0.4%) 等 ， 与 不 民 芭 应 相关 的 临床 检查 俏 的 变动 为 AST (GOT) 上 升 12 件 (0.3%) 、ALT (GPT) 上 天 10 件 〈0.3%)》 、ALP 上 开 8 件 (0.2%) 等 。 禁忌 对 本 品 成 份 有 过 敏 史 的 患者 禁止 使 用 注意 事项 1. 重 要 的 基本 注意 事项 尚未 有 血清 钙 值 上 升 的 临床 报告 , 俱 因 本 品 为 活性 维生素 D3 制 剂 ,与 类 似 药 品 (活性 型 维 牛 素 D3 外 用 制剂 ) 合 用 或 大 剂 芋 涂 抹 时 有 血清 钙 值 上 升 可 能 性 。 另外 ， 还 有 引起 伴随 高 钻 血 症 的 肾 功能 低下 可 能 性 。 因 此 ,在 与 类 似 药品 合用 或 大 剂量 给 药 时 ,应 注意 观察 血清 钻 太 尿 液 中 的 钻 含 量 和 肾 功 能 状况 ( 肌 酸 了 醒 ,BUN 等 )。 2. 用 药 注意 使 用 部 位 :不 要 使 用 于 眼 的 角膜 、 结 膜 。 药物 相 志 作用 药物 过 量 无 相关 文献 报道 药物 毒 理 1. 对 表皮 细胞 的 增殖 抑制 作用 2. 对 才 皮 细胞 的 分 化 诱导 作用 3. 对 表皮 细胞 的 1 a ,25-(OH)2D3 的 特异 性 蛋白 受 体 有 亲 利 性 药 代 动力 学 对 健康 成 年 男子 及 银 导 病 患者 , 以 他 卡 此 醉 软膏 进行 单 次 20 一 80 ug 或 进行 每 口 40 一 80 u g 连 续 7 大 经 皮 给 药 时 , 健康 成 人 男子 12 例 中 3 例 的 血清 中 检 出 他 卡 可 醇 《26 一 33pg/mL) ， 对 银 届 病 惠 者 (n=17) 全 例 均 在 检 出 界限 以 下 (25pg/mL) 贮藏 遮光 ， 窗 封 ， 室 温 保 存 执行 标准 YB