PIE在NPI中的工作流程(下).pptxVIP

BOI;BOI;Product and Process confirmation;BOI;BOI;BOI;BOI;BOI;BOI;BOI;BOI;評審會議/PER ： 評審會議時除討論物料狀況/樣品出貨計劃/後期試產計劃外,需要求對OL進行討論;需對試產狀況/不良分析報告(PIE)進行討論;要DA提供產品評估驗證結果;需對產能達成狀況進行討論;需跟進文件完成進度.由RND/PIE/QA/MKT經理審批. EP的PER由PIE製作，是EP完成進入下 一階段的標誌。 通過標準：無產品設計缺陷；無可靠性 問題；主要過程工藝開發定型。工裝夾 具/檢測工具無可靠性問題。 內容:PER報告需附:評審會議記錄,試產 報告,物料損耗報告,QA檢驗報告,不良 分析報告,OL,DA評估報告,文件完成狀 況清單.;文件更新 ： PFMEA/CP更新:將試產中的問題點更新到PFMEA,DA相應更新CP. 正式工藝文件:EP通過後需發行正式的EPC/EPLL/EMH/EOI/QOI/EMP等工藝文件,Cell line還需完成MOST表,多層平面圖,Layout圖等. 維修指南:PIE修理工程師根據試產時的不良品維修狀況製作發行維修指南. 初始過程能力研究計劃: 1.根據試產CP中不能確定的控制參數導出作為研究的項目,所有體系均要求製作.如設備局限性導致無法做SPC,可靠100%檢測來控制此參數,但要求研究報告支持(PIE第24周周會規定); 2.CP中要求SPC研究的項目來源於:產品与過程特殊特性明細表;WI;PFMEA;客戶或功能小組會議要求. PVMP之PQ(ISO13485體系要求):PVMP由DA負責完成,但其中的PQ要求PIE提供.;BOI;PVMP: Process validation master plan過程確認主要計劃. PQ: Performance qualification性能鑑定. OQ: Operational qualification運行鑑定.;BOI;BOI;BOI;BOI;BOI;BOI;BOI;評審會議/PER ： 評審會議時對OL進行討論;需對試產狀況/不良分析報告(PIE)進行討論;要DA提供產品評估驗證結果; 對產能達成狀況進行討論;需跟進文件完成進度.PER由RND/PIE/QA/MKT經理審批. EP的PER由PIE製作，是PP完成進入MP的 標誌。 通過標準：無產品設計缺陷;無可靠性 問題;產能基本達標(目標產能95%以上). 內容:PER報告需附:評審會議記錄,試產 報告,物料損耗報告,QA檢驗報告,不良 分析報告,OL,DA評估報告,文件完成狀 況清單,生產樣板申請單.;BOI;文件更新 ： PFMEA/CP更新完成:將試產中的問題點更新到PFMEA,DA相應更新CP.PP結束PFMEA更新完成(到達關鍵日期),後續當有工程更改時再更??. EPC/EPLL/EMH/OI/EMP等:根據試產狀況進行調整更新. 初始過程能力研究報告:根據初始過程能力研究計劃規定項目和EWI-093要求在試產時進行研究,試產結束發出報告. PVR之PQ(ISO13485體系要求):PVR由DA負責完成,但其中的PQ要求PIE提供.;BOI;BOI;BOI;BOI