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制药工艺设备介绍及确认
确认是证明设备/系统设计符合预期要求，安装正确、运行正常、实际运行 性能能够达到预期结果并有文件证明的一系列活动。工艺设备的确认生命周期符 合设备类系统验证生命周期的一般原则，参见本书 1.2 节内容，本节将结合不同 产品类型生产工艺，介绍工艺设备原理和确认要点。
原料药工艺设备
原料药是制剂生产的物质基础， 原料药必须通过进一步加工制成适合于服用 的药物制剂， 才成为药品。原料药品种众多， 其生产方法各不相同， 有全合成法，
有发酵法兼用提炼技术，有合成法兼用生物技术，有发酵产品再进行化学加工， 也有主要采用分离提纯方法。原料药生产过程中使用到的主要设备包括以下几
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