YY 0451-2023一次性使用便携式输注泵　非电驱动.pdf

ICS11.080.01 CCSC47 中华人民共和国医药行业标准 — YY0451 2023 代替 — YY0451 2010 一次性使用便携式输注泵 非电驱动 — Portableinfusiondevicesforsinleuse Nonelectricalldriven g y ( : , — ISO286202020 Medicaldevices Non-electricalldriven ortableinfusion y p , ) devicesMOD 2023-09-05发布 2026-09-15实施 国家药品监督管理局 发 布 — YY0451 2023 前 言 / — 《 : 》 本文件按照 标准化工作导则 第 部分 标准化文件的结构和起草规则 的规定 GBT1.1 2020 1 起草。 — 《 》, — , 本文件代替 YY0451 2010一次性使用便携式输注泵 非电驱动 与 YY0451 2010相比 除结 , : 构调整和编辑性改动外 主要技术变化如下 ——— ( , ); 更改了范围 见第 章 年版的第 章 1 2010 1 ——— ( , ); 更改了组成 见 4.12010年版的4.1 ——— ( , ); 更改了材料 见 4.22010年版的4.2 ——— ( , ); 更改了设计和特性中总则 见 4.3.12010年版的4.3.1 ——— ( , ); 更改了设计和特性中连接件 见 4.3