YY/T 1833.4-2023人工智能医疗器械　质量要求和评价　第4部分：可追溯性.pdf

ICS11.040.70 CCSC30 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1833.4 2023 人工智能医疗器械 质量要求和评价 : 第 部分 可追溯性 4 — — Artificialintelliencemedicaldevice ualitreuirementsandevaluation g Q y q : Part4 Traceabilit y 2023-09-05发布 2024-09-15实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT1833.4 2023 前 言 / — 《 : 》 本文件按照 标准化工作导则 第 部分 标准化文件的结构和起草规则 的规定 GBT1.1 2020 1 起草。 / 《 》 。 / 本文件是 人工智能医疗器械 质量要求和评价 的第 部分 已经发布 YY T1833 4 YY T1833 了以下部分: ——— : ; 第 部分 术语 1 ——— : ; 第 部分 数据集通用要求 2 ——— : ; 第 部分 数据标注通用要求 3 ——— : 。 第 部分 可追溯性 4 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别专利的责任 本文件由国家药品监督管理局提出。 本文件由全国人工智能医疗器械标准化技术归口单位归口。 : 、 、 本文件起草单位 中国人民解放军总医院 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 上海联影 、 、