YY 0306-2023热辐射类治疗设备通用技术要求.pdf

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ICS11.040.60 CCSC42 中华人民共和国医药行业标准 — YY0306 2023 代替 — YY0306 2018 热辐射类治疗设备通用技术要求 Generaltechnicalreuirementsforheatradiationthera euiment q pyq p 2023-09-05发布 2026-09-15实施国家药品监督管理局发布 — YY0306 2023 前言 / — 《 : 》本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定 GBT1.1 2020 1 起草。 — 《》, — , 本文件代替 YY0306 2018热辐射类治疗设备安全专用要求与 YY0306 2018相比除结构 , : 调整和编辑性改动外主要技术变化如下 ——— ( , ); 更改了范围的描述见第章年版的第章 1 2018 1 ——— 、、 ( 、、 , 、更改了热辐射辐射器热辐射类治疗设备的定义见 3.13.23.32018年版的 2.1.101 、 ); 2.1.1022.1.103 ——— ( ); 删除了术语和定义热防护件见 2018年版的2.1.104 ——— ( ); 增加了术语和定义发射率见 3.4 ——— ( ); 删除了分类见年版的第章 2018 5 ——— ( 、 ); 增加了辐射特性的要求和试验方法见 4.15.1 ——— ( 、 , ); 更改了总则的要求和试验方法见 4.3.15.3.12018年版的34 ———删除了部分对通用标准条款内容更改的要求和试验方法(

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