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- | 2026-09-15 实施
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ICS11.060.20
CCSC31
中华人民共和国医药行业标准
—
YY0875 2023
代替 — , —
YY0875 2013YY0876 2013
外科器械 直线型吻合器及组件
—
Suricalinstrument Linearstalerandcartride
g p g
2023-09-05发布 2026-09-15实施
国家药品监督管理局 发 布
—
YY0875 2023
前 言
/ — 《 : 》
本文件按照 标准化工作导则 第 部分 标准化文件的结构和起草规则 的规定
GBT1.1 2020 1
起草。
本文件代替 — 《直线型吻合器及组件》、 — 《直线型切割吻合器及组件》,
YY0875 2013 YY0876 2013
— 、 — , :
与YY0875 2013YY0876 2013相比 主要技术差异如下
——— , “ 、 ”( , —
更改了范围 增加了 本文件不适用专用血管吻合器 弧形吻合器 见第 章
1 YY0875
、 — 的第 章);
2013YY0876 2013 1
——— ( );
增加了产品型式 见 4.1
——— ( — 、 — );
删除了吻合器及组件主要零件和材料的要求 见 的 的
YY0875 2013 4.5YY0876 2013 3.4
——— , ( , — 、
更改了规格标记的要求 增加了不等高吻合钉的标记示例 见 的
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