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初级中药师-相关专业知识-强化练习题-药事管理二 [单选题]1.我国药品监督管理工作的主管部门是()。 A.国务院卫生行政部门 B.国务院药品监督管理部门 C.国家技术监督部门 D.（江南博哥）国家工商管理部门 E.国家药品生产经营主管部门 正确答案：B 参考解析：国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。 [单选题]2.开办药品生产企业必须首先取得()。 A.药品生产许可证 B.药品生产合格证 C.营业执照 D.药品生产批准文号 E.执业药师资格证书 正确答案：A 参考解析：开办药品生产企业申报审批程序：①申办人应当向拟办企业所在地的省（自治区、直辖市）药品监督管理局提出申请，省（自治区、直辖市）药品监督管理局应当自收到申请之日起30个工作日内，按照国家发布的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定。②申办人接到同意筹建的通知后开始筹建，完成筹建后，应当向原审批部门申请验收，原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第八条规定的开办药品生产企业的条件组织验收；验收合格的，发给《药品生产许可证》。③申办人凭《药品生产许可证》到当地工商行政管理部门依法办理注册登记，领取《营业执照》。④申请GMP认证。 [单选题]3.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理