2023年执业药师考试《药事管理与法规》考点习题 .pdfVIP

2023 年执业药师考试《药事管理与法规》考 点习题 知识点：冷链设施设备的要求 《疫苗管理法》规定，疫苗上市答应持有人、疾病预防控 制机构自行配送疫苗应当具备疫苗冷链储存、运输条件。疾病 预防控制机构、接种单位、疫苗上市答应持有人、疫苗配送单 位应当遵守疫苗储存、运输管理标准，保证疫苗质量。疫苗在 储存、运输全过程中应当处于规定的温度环境，冷链储存、运 输应当符合要求，并定时监测、记录温度。疫苗储存、运输管 理标准由国务院药品监视管理部门、国务院卫生安康主管部门 共同制定。 1. 〔多项选择题〕应当具备疫苗冷链储存、运输条件，才 能自行配送疫苗的是 A.疫苗批发企业 B.疫苗上市答应持有人 C.疾病预防控制机构 D.疫苗零售企业 【答案】BC 第 1 页 共 8 页 【答案解析】其一，疫苗不能经营，故AD 错误；其二， 《疫苗管理法》规定，疫苗上市答应持有人、疾病预防控制机 构自行配送疫苗应当具备疫苗冷链储存、运输条件。 2. 〔单项选择题〕应当遵守疫苗储存、运输管理标准，保 证疫苗质量的机构