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- 2023-11-17 发布于上海
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公司内部保密文件,不得翻印携带出公司,内容不得泄漏
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嘉兴行健生物有限公司
编号:SOP/V-0001-00
万分之一分析天平验证方案
年 月 日 生效
嘉兴行健生物科技有限公司批准
嘉兴行健生物科技有限公司
第 1 页,共 12 页
题 目
题 目
文件属性
万分之一分析天平验证方案
■新订;□修订;□替代:
起 草 人
审 核 人
批 准 人
起草日期
年 月 日 审核日期
年 月 日 批准日期
年 月 日
目的:1、确认 FA204B 万分之一分析天平符合 GMP 规范要求。2、确保 FA204B 万分之一分析天平称量时的准确性。
3、所制定的标准及文件符合GMP 要求,特根据GMP 要求制定本验证方案,作为对分析天平进行验证的依据。
4、验证过程应严格按照本方案规定的内容进行,若因特殊原因确需变更时,应填写验证变更申请,报总工程师批准。
范围: 适用于 FA204B 万分之一分析天平的验证。责任: 质控部及生产部对此方案负责。
内容:
1、准确性验证(示值误差):准确性表示天平示值接近真实值的能力,从误差角度来看, 天平的准确性就是反映天平示值的系统误差大小的程度。
取下秤盘上所有被测物,轻按“去皮”键,天平清零,请按“校准”键,当显示屏上出现“CAL-100”时,放上100g 标准砝码,待显示屏稳定后,即出现“100.
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