专利药品平行进口法律规制研究的中期报告.docxVIP

专利药品平行进口法律规制研究的中期报告 本中期报告主要围绕专利药品平行进口法律规制展开研究，全面探究平行进口的相关法律规定、国内外相关政策和法规、平行进口行为的潜在风险以及未来发展趋势等内容。 一、平行进口的相关法律规定 我国《著作权法》、《专利法》、《反不正当竞争法》等法律中对于平行进口作出了规定。其中，《专利法》第69条规定：“没有专利权人的许可，他人不得进口该专利制品。”依此规定，从未获得专利权人许可的平行进口行为属于侵权行为。 但是，我国的《反垄断法》对于平行进口的规定却并不明确。因此，在实践中应通过对平行进口行为进行合理的市场评估，衡量其是否实际上进行了侵权行为。 二、国内外相关政策和法规 国际上，WTO通过的《贸易相关知识产权协议》、欧盟的《知识产权保护方案》等法规对平行进口进行的限制较多，一些国家甚至明令禁止平行进口。但是，5月6日欧盟法院(TJEU)发布了一项重要裁决，认定欧盟内各成员国不能再禁止药品的平行进口，为欧盟内药品市场带来了巨大的影响。 国内方面，我国通过《药品管理法》、《关于规范并加强药品生产经营秩序的通知》等文件对平行进口履行了规范化和规范化管制。 三、平行进口行为的潜在风险 目前，平行进口杂牌药、过期药、劣药等依然存在，给消费者身体健康带来严重的潜在风险。因此，对于平行进口行为的规制必须严格执行，以保护消费者和市场公平性。 四、未来发展趋势 未来，随着全球知识产权保护体系的不断完善和国际贸易的不断发展，平行进口问题必将成为一个越来越重要的议题。我国也将逐步采取相应的政策措施，强化对平行进口行为的规制和管理，推动药品市场的健康发展。 综上所述，专利药品平行进口法律规制是一个复杂而又重要的问题，需要在平衡各方利益的基础上加以合理的探讨和研究，以促进药品市场的健康有序发展。