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医用牵引器校准规范 1 范围 本规范适用于医用牵引器（以下简称牵引器）的校准。 2 引用文件 本规范引用了下列文件： JJG 544-2011 《压力控制器》 GB 9706.1-2007 《医用电气设备第1 部分：安全通用要求》 YY/T 0697-2016 《电动颈腰椎牵引治疗设备》 凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件， 其最新版 本（包括所有的修改单）适用于本规范。 3 术语和计量单位 3.1 术语 3.1.1 牵引力 traction force 牵引器给定方向上发生的拉力。 3.1.2 上切换值 high-switching value 输入压力上升时，使控制器产生控制或报警信号发生变化时的压力值。 3.2 计量单位 3.2.1 牵引力计量单位的名称：牛顿；符号：N 。 3.2.2 时间计量单位的名称：秒；符号：s 。 3.2.3 温度计量单位的名称：摄氏度；符号：℃ 。 3.2.4 角度计量单位的名称：度；符号：º 。 4 概述 牵引器是根据生物力学原理和中医推拿正骨原理进行牵引的仪器。牵引器主要由颈椎牵引系统、 腰椎牵引系统、测控系统组成，广泛应用于医疗、体育保健等领域的牵引理疗中。常见牵引模式见 图 1-图4 所示。 a) 连续牵引 1 待机 图 1 连续牵引 b) 间歇牵引 间歇相维持力 待机 图2 间歇牵引 c) 阶梯型渐进/渐退 图3 阶梯型渐进/渐退 d) 周期型渐进/渐退 2 图4 周期型渐进/渐退 5 计量特性 5.1 牵引力示值误差 a ）牵引力不大于200 N 时，牵引力示值允许误差为±10%最大牵引力或±10 N （两者取较大值）； b ）牵引力大于200 N 时，牵引力示值允许误差为±20%最大牵引力或±50 N （两者取较小值）。 5.2 牵引力重复性 a ）牵引力不大于200 N 时，牵引力重复性为不大于 10%最大牵引力或 10 N （两者取较大值）； b) 牵引力大于 200 N 时，牵引力重复性为不大于 20%最大牵引力或 50 N （两者取较小值）。 5.3 时间示值误差 5.3.1 单个牵引相和单个间歇相计时误差：±30 s ； 5.3.2 单个渐进期和单个渐退期计时误差：±2 s 。 5.4 牵引角度误差 具有角度牵引功能的设备，其牵引角度误差：±2º 。 5.5 工作噪声 设备在正常工作时的噪声应不大于 60 dB （A ）。 5.6 温度示值误差 温度允许示值误差为±2 ℃ 。 6 校准条件 6.1 环境条件 6.1.1 环境温度为(10～40) ℃ 。 6.1.2 环境湿度不大于 80%RH 。 6.2 测量标准及其他设备 测量标准及其他设备见表 1 。 3 表 1 测量设备 序号 名称 测量区间 技术要求 备注 主要设备 1 工作测力仪 (0～1000) N MPE ：±3 N