消化内镜诊疗技术临床应用管理规范2019.pdfVIP

消化内镜诊疗技术临床应用管理规范消化内镜诊疗技术临床应用管理规范 为规范消化内镜诊疗技术临床应用，保障医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范是 医疗机构及其医务人员开展消化内镜诊疗技术的最低要求。 本规范所称消化内镜诊疗技术包括胃镜技术、结肠镜技术、十二指肠镜技术、小肠镜技 术、超声内镜技术、腹腔镜技术、子母镜技术、胆道内镜技术等诊疗技术。 涉及腹腔镜和胆道镜等普通外科内镜诊疗技术参照《普通外科内镜诊疗技术临床应用管 理规范》执行。 一、医疗机构基本要求一、医疗机构基本要求一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展消化内镜诊疗技术应当与其功能、任务和技术能力相适应。 （二）具有卫生健康行政部门核准登记的与开展消化内 镜诊疗技术相适应的诊疗科目， 有开展消化内镜诊疗技术的术前准备室、诊疗室、麻醉恢复室、内镜清洗消毒室等相关场所 和设备。 1. 消化内科。 床位不少于 30张，有独立的病区、护理单元和门诊。 每年完成消化系统疾病诊疗病例不少于 1000例。 2. 普通外科。 参见普通外科内镜诊疗技术临床应用管理规范要求。 3. 术前准备室（区域）。 术前准备室（区域）的人员配置应能满足患者术前准备需要。 4. 诊疗室。 （1） 操作间数量设置应当满足服务需求，保障诊疗质 量和操作安全。 （2） 每个操作间的面积原则上不小于 20m2，保证内镜操作者及助手有充分的操作空 间。 （3） 消化内镜设备安放要采取集成的移动推车或吊塔，能集成内镜主机、显示器、 高频电发生器、医疗气体管道、电器信号线及网线、各种引流瓶及气体接口，可灵活地移动 到医师操作所需的任意位置。 （4）操作间内的物品与设施均须参照相关的标准和规范，包括通风、水、电、吸引、 氧气、电脑接口、急救设备、 空气净化灭菌设备、清洗消毒、药品、贮存柜等。操作间应 设有独立的通风系统。 （5） 诊疗室应配备监护仪、除颤仪及抢救车，保证相 关设备组件运转正常，储备充 足。 1 （6） 开展无痛内镜诊疗时，必须配备麻醉机等相关设备。 （7） 诊疗室须符合消防安全、电力保障等相关要求。 5. 麻醉恢复室。 （1） 麻醉恢复室的规模应与内镜诊疗室的规模相适应。 （2） 麻醉恢复室应配置必要的监护设备、给氧系统、 吸引系统、急救呼叫系统、急 救设备及相应的医护人员，保 障患者安全。 6. 内镜清洗消毒室。 （1） 消化内镜诊疗室应设独立的清洗消毒间，配置相 匹配的清洗消毒设备，包括全 自动和（或）人工内镜洗消机器、附件清洗用的超声清洗机器、测漏装置、干燥装置等。 （2） 清洗消毒间应接近内镜诊疗室，便于内镜转运。 （3） 根据医院感染管理的要求,必须设置独立的污物暂存间。 （4） 内镜器械储存区温度、相对湿度等符合行业标准。 （三）有至少 2 名经过系统培训具备消化内镜诊疗技术临床应用能力的本机构执业医师。 有经过消化内镜诊疗技术相关知识和技能培训并考核合格的相关专业技术人员。 （四）拟开展按照四级手术管理的消化内镜诊疗技术（按照四级手术管理的消化内镜诊 疗技术参考目录见附件1） 的医疗机构，在满足以上基本条件的情况下，还应满足 以下要 求： 1. 近 5年累计完成消化内镜诊疗病例不少于 5000例，其中完成按照三级手术管理的消 化内镜诊疗技术病例不少 于 1000例。 2. 具备满足危重患者救治要求的麻醉和重症监护专业。 3. 具备满足实施相关技术临床应用所需的临床和辅助 科室、设备和技术能力。 4. 有具备开展相关技术临床应用能力的医师。 5. 开展消化系统肿瘤相关消化内镜诊疗技术的医疗机 构，还应当具备卫生健康行政部 门核准登记的肿瘤科与放射治疗专业的诊疗科目。 二、人员基本要求二、人员基本要求 （一）医师。 1. 开展消化内镜诊疗技术的医师，应当同时具备以下条件： （1） 执业范围为与开展消化内镜诊疗工作相适应的临床专业。 （2） 有 5年以上临床工作经验，目前从事消化系统疾病诊疗工作，累计参与完成消 化