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- 2023-11-18 发布于浙江
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1.工作简况
1.1 任务来源
为贯彻实施“建设中医药强省战略”,推动南城县中医药产业规
模化、标准化发展,南城县人民政府高度重视标准的制定和应用。本
标准由南城县市场监督管理局提出,主要起草单位是南城县市场监督
管理局、南城县中医药产业发展服务中心、南城县恒坤农场、江西省
标准化研究院。
1.2 标准制定的目的和意义
为推动江西省重楼产业迈向规模化、标准化、高品质发展,从源
头保障药材质量安全,特制定本标准,用来指导农户和公司进行规模
化栽培。目前重楼的相关标准主要是 《中国药典》(2015版一部)中
记载的饮片质量,但尚未有关于“栽培过程”的国家标准、行业标准、
地方标准,本标准的制定将弥补其生产过程的标准空白,从源头保障
药材质量,节本增效,带动农户增收。
本标准的内容包括华重楼的术语和定义、产地环境、种苗繁殖、
栽植技术、栽后管理、采收、产品质量、标识标签、包装、贮存和运
输及生产记录,每个过程尽量采用数据量化,以保证标准的可操作性。
1.3 主要工作过程
本标准在南城县市场监督管理局、县中医药产业发展服务中心的
大力支持和配合下,由江西省标准化研究院做支撑,与江西省林业科
学院、江西省中医药大学专家进行通力合作,主要过程和方法是:
1)标准查新。查阅《中国药典》《江西省中药饮片炮制规范》等
1
中药材强制性标准,了解华重楼的标准化现状;
2)实地调研。对省内效益最优、技术最佳的重楼基地进行实地
调研,通过采访南城县恒坤农场的技术人员,了解栽培技术的相关指
标。
3)召开研讨会。立项之后,为完善标准内容,更广泛地征求意
见,在南城召集重楼的从业人员举行标准研讨会,针对标准的适用范
围、术语和定义、土壤环境、栽培管理技术等内容进行讨论,保证该
标准的科学性和适用性。
2 标准编制原则
本标准编制在确定地方标准主要内容和技术条款先进性的前提
下,遵循“适用性、充分的可预见性、高效的协调和兼容性、灵活的
开放性”等原则的基础上,按照GB/T 1.1—2009《标准化工作导则 第
1部分:标准的结构和编写规则》及GB/T1.2—2002 《标准化工作导
则 第2部分:标准中规范性技术要素内容的确定方法》的要求进行
编写,力求各项要求科学合理,符合行业工作实际需要,并注重标准
的可操作性。
3 标准制定依据
由于目前没有关于华重楼“栽培技术”的国家标准和行业标准可
供参考,因此本地方标准的制定主要来自于相关标准的支撑、先进生
产经验以及文献资料的总结,药材质量 (附录A)参照 《中华人民共
和国药典》(2015年版一部)。
2
3.1 引用的标准
GB/T 191 包装储运图示标志
GB 3095 环境空气质量标准
GB 5084 农田灌溉水质标准
GB 7718 食品安全国家标准 预包装食品标签通则
GB/T 8321 (所有部分) 农药合理使用准则
GB 15618 土壤环境质量 农用地土壤污染风险管控标准 (试行)
GB 18877 有机-无机复混肥料
WM/T 2 药用植物及制剂外经贸绿色行业标准
NY 884 生物有机肥
NY/T 1276 农药安全使用规范总则
HG/T 2321 肥料级磷酸二氢钾
HG/T 2858 多菌灵悬浮剂
HG/T 3290 多菌灵可湿性粉剂
SB/T 11095 中药材仓库技术规范
SB/T 11183 中药材产地加工技术规范
3.2 主要参考文献
[1] 《中华人民共和国森林病虫害防治条例》
[2] 《中华人民共和国药典》 (2015年版一部)
[3] 《药品生产质量管理规范》 (2010年修订版)附录7:中药饮
片
[4] 《江西省中药饮片炮制规范》 (2008年版)
3
4 本标准内容说明
本标准的内容包括华重楼的术语和定义、产地环境、种苗繁殖、
栽植技术、栽后管理、采收、产品质量、标识标签、包装、贮存和运
输及生产记录。本规程适用于海拔高度400m~1800m以及地形和气候
条件近似地区的华重楼生产。
1)术
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