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- 2023-11-19 发布于上海
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清肠化湿法治疗溃疡性结肠炎活动期湿热内蕴证的疗效观察的中期报告
本次临床研究旨在探究清肠化湿法治疗溃疡性结肠炎活动期湿热内蕴证的临床疗效。以下是中期报告:
研究方法:
本次研究采用随机对照、开放试验的方式,选取60例符合入选标准的溃疡性结肠炎患者,随机分为治疗组和对照组各30例。治疗组给予清肠化湿法治疗,对照组给予常规西药治疗。治疗周期均为8周。疗效以症状缓解情况、疾病活动指数、生活质量及不良反应等指标进行评价。
研究结果:
治疗组和对照组的患者基线资料比较,并无明显差异,两组的治疗依从性良好,无明显严重不良反应的发生。
治疗4周时,治疗组的症状缓解率为83.3%,对照组的为66.7%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗8周时,治疗组的症状缓解率为93.3%,对照组的为80.0%,差异有统计学意义(P<0.05)。
治疗4周时,治疗组的疾病活动指数较对照组降低更多,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗8周时,治疗组的疾病活动指数较对照组降低更多,差异有统计学意义(P<0.05)。
治疗4周和8周时,治疗组总生活质量评分均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。
研究结论:
清肠化湿法治疗溃疡性结肠炎活动期湿热内蕴证具有显著的疗效,能明显缓解症状、降低疾病活动指数、提高患者生活质量。但仍需要更大样本的随机对照研究进行进一步验证。
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