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2023年卫生知识健康教育知识竞赛-药物临床试验知识竞赛考试参考题库（含答案） （图片大小可自由调整） 第1卷 一.参考题库(共20题) 1.GCP核心是什么？ 2.PI需签字的文件有哪些？ 3.监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作出报告并记录在案。 4.我国GCP规定，研究者在试验中如遇到严重不良事件应在（）内上报药管部门。 5.对SOP的要求是什么？ 6.严重不良事件应在规定时间内作出报告并记录在案。 7.下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点（） A、试验目的 B、受试者可能遭受的风险及受益 C、临床试验的实施计