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本发明提供一种甲氨蝶呤注射液及其制备方法,涉及药物制剂领域。该甲氨蝶呤注射液的制备方法,包括以下步骤:(1)取终量70~75%v/v注射用水于配液罐中,加入处方量氯化钠,搅拌溶解后,加入处方量甲氨蝶呤,搅拌,得混悬液;(2)称取氢氧化钠,用终量9~11%v/v注射用水溶解,制成氢氧化钠溶液,放冷;(3)将步骤(2)氢氧化钠溶液转移至步骤(1)混悬液中,使甲氨蝶呤完全溶解,得中间体溶液;(4)调节中间体溶液pH值至7.5~8.0搅拌均匀;(5)加注射用水至终量,搅拌均匀,得药液;(6)药液经灭菌处
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 117064850 A
(43)申请公布日 2023.11.17
(21)申请号 202311030265.1
(22)申请日 2023.08.16
(71)申请人 海南卓泰制药有限公司
地址 57
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